执业西药师考试《药事管理与法规》精选习题
来源:才华咖 本文已影响5.86K人
来源:才华咖 本文已影响5.86K人
(1~4题共用备选答案)
A.监督检查
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产的受托方
D.药品委托生产批件
E.药品生产监督管理
1.依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是 答案ABCDE
2.国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行 答案ABCDE
3.应取得该药品批准文号的药品生产企业是 答案ABCDE
4.应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书",且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是 答案ABCDE
正确答案:1.E;2.A;3.B;4.C
(5~8题共用备选答案)
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
5.《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是 答案ABCDE
6.应是取得该药品批准文号的`药品生产企业是 答案ABCDE
7.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是 答案ABCDE
8.省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是 答案ABCDE
正确答案:5.C;6.A;7.B;8.E
(9~11题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
9.《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为 答案ABCDE
10.《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品失效期后 答案ABCDE
11.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.A;11.A
执业药师考试《药事管理与法规》复习资料
网友:主管药师药理学试题
执业西药师药事管理与法规习题
执业药师考试《药事管理与法规》复习重点两则
执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳
最新执业药师考试《药事管理与法规》全真题
执业药师《药事管理与法规》习题
执业药师《药事管理与法规》专项练习试题带答案
执业药师考试《药事管理与法规》复习要点
执业药师考试《药事管理与法规》:药品经营企业管理
执业药师考试《药事管理与法规》复习辅导
2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题大纲
执业药师《药事管理与法规》练习题
执业药师考试《药事管理与法规》模拟练习
2017执业药师考试《药事管理与法规》试题
执业药师考试《药事管理与法规》复习笔记
执业药师《药事管理与法规》练习题
执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义
执业药师《药事管理与法规》专项练习试题及答案
执业药师考试《药事管理与法规》模拟题及答案
执业药师《药事管理与法规》备考试题及答案
执业药师《药事管理与法规》考试综合分析题
执业药师考试题库
执业药师考试《药事管理与法规》知识:药学职业道德
关于《药品管理法》执法情况的报告