执业西药师《药事管理与法规》练习题
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(67~70题共用备选答案)
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
67.非无菌原料药的生产暴露环境不低于 答案ABCDE
68.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 答案ABCDE
69.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等 答案ABCDE
70.原料血浆的`合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等 答案ABCDE
正确答案:67.D;68.C;69.A;70.C
(71~74题共用备选答案)
A.药品生产企业名称
B.生产地址
C.许可证编号和生产范围
D.《药品生产许可证》
E.药品生产监督管理
71.依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是 答案ABCDE
72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期为5年的是 答案ABCDE
73.在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是 答案ABCDE
74.应符合药品生产企业分类管理原则的是 答案ABCDE
正确答案:71.E;72.D;73.C;74.A
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