执业西药师考试《药事管理与法规》练习题
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(59~62题共用备选答案)
A.产品质量管理文件
B.产品生产管理文件
C.饮用水标准
D.工艺用水
E.活动水
59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE
60.中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE
61.无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE
62.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE
正确答案:59.B;60.C;61.B;62.A
(63~66题共用备选答案)
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.10000级洁净区
E.10万级洁净区
63.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE
64.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE
65.有无菌检查项目的.原料药精制、干燥、包装生产是在 答案ABCDE
66.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE
正确答案:63.D;64.E;65.A;66.B
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