2017年执业药师药事管理与法规考试试题及答案
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俗话说“临阵磨枪,不快也光”,yjbys小编在法规和综合的考试之前,为大家分享法律法规黄金考点120题,希望对大家的考试有帮助哦!
1.根据执业药师资格制度现行规定,属于注销注册执业药师情形是(死亡或被宣告失踪、受开除行政处分的、无正当理由不在岗执业超过半年以上者)
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责包括(执对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告业药师必须遵守职业道德,忠于职守,负责对药品质量的监督和管理)。
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过(5年)。
4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有(标签)。
5.审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是(医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门)。
6.《医疗用毒性药品管理办法》规定,药品零信企业供应和调配毒性药品(凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过二日极量)。
7.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当(科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用)。
8.符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是(非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂、使用非处方药专有标识时,必须按照原国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用)。
9.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册管理机构为(国家食品药品监督管理总局)。
10.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,符合国家基本药物工作委员会说法的是(审核国家基本药物目录、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围)。
11.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,对医师处方进行审核,签字的人员必须是(执业药师)。
12.根据《处方管理办法》规定,医师处方必须遵循的原则是(安全、有效、经济)。
13.根据《处方管理办法》规定,符合处方书写规则的是(每张处方不得超过5种药品、字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写)。
14.根据《药品不良反应监测管理办法》,国家对药品不良反应实行(逐级、定期报告制度)。
15.根据《药品不良反应监测管理办法》,国家药品不良反应监测专业机构的主要任务包括(承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作、负责组织药品不良反应教育培训)
16.根据《药品不良反应监测管理办法》,药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为(每季度)。
17.根据《药品经营质量管理现范》的规定,怕压药品应(定期翻垛)
18.按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于(1年)。
19.《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的(2%)。
20.《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是(每年)。
21.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是(企业法定代表人或企业负责人)。
22.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是(至少5年)。
23.根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,正确的是(药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责、.药品生产、羟营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动、药品生产企业可以销售本企业生产的药品)。
24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法有(对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品)。
25.根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责包括(向公众宣传合理用药知识、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制、开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治)。
26.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为(3年)。
27.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求(大专以上药学或者相关专业学历)。
28.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是(制剂室负责人变更)。
29.根据《药品广告审查发布标准》,药品广告宣传中可以出现的是(药品广告上注明了药品生产企业的名称、电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告、处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语)。
30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的.权利包括(依法成立维护自身合法权益的社会团体、.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件)。
31.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理,正确的说法是(负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信患)。
32.根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议的受案范围包括(.对行政机关作出的警告行政处罚不服的、对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的、对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的)。
33.根据药品广告审查发布标准相关规定,关于药品广告内容要求有(药品广告中不得含有“家庭必备”内容、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字)。
34关于药品标准的说法是(《中国药典》为法定药品标准、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种)。
35.药品零售企业可以经营的兴奋剂是(利尿剂)。
36.属于医疗用毒性药品的是(阿托品、生甘遂、生巴豆)
37.关于基本医疗保险品种目录的说法有(.目录新增补工作每年进行一次,各地不得白行进补新药补增、目录中的“甲药目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品、目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品。)
38.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,包括(立即停止销售、通知药品生产企业或者供应商、向药品监督管理部门报告。)
39.依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。属于非特殊用途化妆品的是(染发类)。
40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗流通管理的说法有(药品零售企业不得从事疫苗经营活动、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章)。
41、根据《野生药材资源保护管理条例》规定,.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是(羚羊角)。
42、根据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是(蛤蚧)。
43.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由(工商行政管理部门处罚)。
44.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由(卫生行政部门处罚)。
45.《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是(省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门)。
46.《中华人民共和国药品管理法》规定,批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是(省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门)。
47.《中华人民共和国药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是(省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门)。
48.《中华人民共和国药品管理法》规定,制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是(国务院卫生行政部门)。
49.《药品管理法》属于(法律)。
50.《药品管理法实施条例》属于(行政法规)。
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