2016年执业药师药事管理与法规精选习题
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2016年的执业药师考试一转眼就快到了,其知识点繁多冗杂,想巩固好知识点并不容易,现在本站小编分享一套执业药师药事管理与法规精选习题给大家,希望对您有帮助!
1:医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
答案:C
2:配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:B
3:使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:A
4:下列说法正确的是
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理
B.药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
答案:ABCDE
5:制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求
A.配制、分装与贴签、包装分开 B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开 D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风
答案:ABCDE
6:制剂室应有的文件包括
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件 C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件 E.质量检验规程
答案:ABC
7:制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案:AB
8:医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A.药品监督管理部门制定的原则 B.剂型特点 C.原料的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果
答案:ABCD
9:药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案:E
(B型题):
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
11.药品批发购销记录保存至药品有效期后
12.药品零售购进记录保存至药品有效期后
13.药品零售购进记录保存不得少于
14.药品批发购销记录保存不得少于
15.《执业药师注册证》有效期
答案:AABCC
A.医疗机构 B.乡镇卫生院 C.乡村中个体行医人员和个体诊断
D.药品销售人员 E.城镇中的个体行医人员和个体诊所
16.除采购中药材外,只能从有许可证的.药品生产、经营企业采购药品
17.不得设置药房,不得从事药品购销活动
18.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品,无药品经营企业或其延伸网点的,经县药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购
19.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品,不得进行经营性销售,不得将采购药品委托、承包给个人
20.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动
答案:AECBD
A.处以警告或者并处罚款 B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督
E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
21.药品监督管理部门在实施行政处罚时
22.上级药品监督管理部门有权责令
23.违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应
24.国家药品监督管理局负责对
答案:CEAB
A.药品流通渠道混乱问题 B.药品分类管理问题 C.无证经营药品问题
D.药品不良反应问题 E.药品审批问题
26.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于
27.借行医卖药属于
28.有合法证照,从事异地经营药品的属于
29.无合法证照,借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于
30.非法收购药品的属于
答案:CCCCC
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