医疗器械质量管理规范
来源:才华咖 本文已影响1.45W人
来源:才华咖 本文已影响1.45W人
导语:我们很多的时候都会写医疗器械质量管理规范,但医疗器械质量管理规范怎么写呢?以下是小编整理的资料,欢迎阅读参考。
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的'基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
第三条 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。
第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 职责与制度
第五条 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
2017医疗器械行业管理体系注册内审员仿真题
医疗器械承诺书范文
医院医疗质量管理工作总结
医疗质量管理管理的内容
县医院医疗质量安全管理的工作总结
医疗机构质量管理制度
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策
医疗质量管理制度「最新」
医疗器械生产质量管理规范提升年总结
医疗器械注册委托代理合同范本
2017年5月1日起实施《医疗器械召回管理办法》
医疗器械行业管理体系注册内审员模拟试题
医疗质量与安全管理工作总结
医疗器械注册委托代理合同范例
医疗质量管理的初探
2017医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
医疗质量管理委员会工作计划
医疗仪器质量保证书
医疗器械生产日常监管工作总结
医疗质量监督管理制度
医疗机构医疗废物暂存间规范卫生管理要求
医疗器械质量管理规范
医疗器械质量管理制度
医疗质量管理会议纪要
医疗质量安全管理监督制度