主管药师知识考点:药理学的任务和内容
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导语:药理学(Pharmacology)是属于医学及生物学的一门科学,专门研究药物与生物机体的相互作用,以及它们的规律和原理。下面我们一起来看看药理学的任务和内容的相关知识吧。
一、药理学的'任务和内容
(一)药理学的任务与内容
1.药理学的概念:是研究药物与机体间相互作用规律的一门学科
2.研究内容与主要任务:
(1)药效学,主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。
(2)药动学,主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。
(二)药理学的研究方法
1.实验药理学方法
①采用健康、不麻醉动物进行药效学、药代动力学研究;
②采用麻醉动物研究药物对器官、系统的影响;
③采用离体动物器官、组织、细胞或细胞器等进行“离体实验”或“试管试验”
二、新药的药理学
1.临床前药理研究
(1)主要药效学;
(2)一般药理学:对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响;
(3)毒理学研究:急性毒性、长期毒性;一般毒性;特殊毒理:致癌、致畸、致突变;
(4)药动学(药代研究)。
2.临床药理研究
上市前
(1)I期临床试验:20~30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。目的:为制定临床给药方案提供依据。
(2)II期临床试验:随机双盲对照试验,病例不少于100例。目的:观察新药的有效性和安全性,推荐临床给药剂量。
(3)Ⅲ期临床试验:上市前的多中心临床试验,病例不少于300例。目的:对新药的有效性和安全性进行社会性考察。
上市后
(4)Ⅳ期临床试验(售后调研):上市后监测,长期广泛考察药物的有效性和安全性,发现不良反应。
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